Tierschutz - Tierversuche
[13.12.2024]
Ausfüllhinweise zu Anlage 3 - „Angaben zur biometrischen Planung“
1 Ziel und Hypothese
4 Fallzahlkalkulation
5 Statistische Auswertung
Hier ist das Ziel dieses Teilversuchs inklusive Angabe der Hypothese zu benennen.
2 Hauptzielgröße
Die Hauptzielgröße dieses Teilversuches, die zur Überprüfung der Hypothese ausgewählt wird, ist mit Angabe der Maßeinheit, der Messmethode und des Messzeitpunktes zu benennen.
3 Versuchsdesign
Es ist kurz zu beschreiben, welche Gruppen verglichen werden und aus welchem Grund. Ein Hinweis auf einen bestimmten Teil des Antrages ist an dieser Stelle möglich.
Unter dem Punkt „Design“ ist die Darstellung mithilfe eines Flussdiagramms sinnvoll.
Unter dem Punkt „Verblindung“ ist anzugeben, ob eine Verblindung erfolgt. Es ist anzugeben, ob die Verblindung innerhalb der Studie und/ oder innerhalb der Auswertung erfolgt. Wenn keine Verblindung erfolgt, muss dies begründet werden.
Unter dem Punkt „Randomisierung“ ist die Art der Randomisierung zu benennen. Wenn keine Randomisierung erfolgt, ist dies zu begründen.
Unter dem Punkt „Design“ ist die Darstellung mithilfe eines Flussdiagramms sinnvoll.
Unter dem Punkt „Verblindung“ ist anzugeben, ob eine Verblindung erfolgt. Es ist anzugeben, ob die Verblindung innerhalb der Studie und/ oder innerhalb der Auswertung erfolgt. Wenn keine Verblindung erfolgt, muss dies begründet werden.
Unter dem Punkt „Randomisierung“ ist die Art der Randomisierung zu benennen. Wenn keine Randomisierung erfolgt, ist dies zu begründen.
4 Fallzahlkalkulation
Unter dem Punkt „Konfirmatorische Studie“ ist unter d) auch die Begründung der Fallzahl unter Bezugnahme auf die Punkte a) bis c) anzugeben. Unter e) ist die absolute Anzahl der Reservetiere pro Gruppe mit Begründung anzugeben (inkl. Literaturangaben, sofern vorhanden). Es ist außerdem eine Ausfallrate anzugeben.
Unter dem Punkt „Explorative Studie/ Pilotstudie bzw. orientierender Versuch/ technischer Vorversuch“ ist unter a) eine Bezugnahme auf die Machbarkeit notwendig. Wie ist die Präzision der Schätzung, die mit der gegebenen Fallzahl erreicht werden kann, zu bewerten? Unter b) ist die absolute Anzahl der Reservetiere pro Gruppe mit Begründung anzugeben (inkl. Literaturangaben, sofern vorhanden). Es ist außerdem eine Ausfallrate anzugeben.
Unter dem Punkt „Explorative Studie/ Pilotstudie bzw. orientierender Versuch/ technischer Vorversuch“ ist unter a) eine Bezugnahme auf die Machbarkeit notwendig. Wie ist die Präzision der Schätzung, die mit der gegebenen Fallzahl erreicht werden kann, zu bewerten? Unter b) ist die absolute Anzahl der Reservetiere pro Gruppe mit Begründung anzugeben (inkl. Literaturangaben, sofern vorhanden). Es ist außerdem eine Ausfallrate anzugeben.
5 Statistische Auswertung
Welche statistische Auswertung ist für die Daten aus dem Teilversuch vorgesehen? Angabe z.B. der Art der statistischen Modellierung, Umgang mit fehlenden Werten, etc.
7 Beratung durch Statistiker/in
Wenn eine Beratung durch eine/n Statistiker/in stattgefunden hat, sind vollständiger Name, Einrichtung und Unterschrift beizufügen. Die Unterschrift des/ der beratenden Statistiker/ Statistikerin garantiert nicht dir richtige Umsetzung durch den/ die Antragsteller/in bzw. die korrekte Wiedergabe in den Unterlagen. Diese Verantwortung tragen die Antragsteller/innen selbst.